首款临床检验便携式质谱获批

　　近日，清谱科技（苏州）有限公司宣布，其自主研发的便携式质谱分析系统（型号：MC3001）已获得江苏省药品监督管理局批准，顺利取得第二类医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准）。

　　据悉，这是国内首款针对临床检验场景获准使用的便携式质谱设备。该注册证的取得，意味着国产质谱即时检测（POCT-MS）正式获得了进入临床应用的资格。

　　公开资料显示，在临床治疗药物监测领域，市场此前长期由大星空综合集团官网型台式LC-MS/MS占据主导地位。随着此次清谱科技MC3001便携式质谱系统获批上市，临床检验场景迎来了便携式质谱这一新的设备选项，填补了国内相关领域的空白。